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新聞01

© Reuters. 叁葉草生物-B(02197)電話會實錄:新冠疫苗獲批在即,已與Gavi簽訂大額訂單合同 叁葉草生物-B(02197)首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)已經進入注冊申請的沖刺階段,目前公司同時向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局。其中中國的審批階段已經完成了大部分的現場審核階段,注冊相關的臨床數據已經全部完成。國外與藥明生物合作CDMO,生産基地已經在今年叁季度獲得歐盟GMP認證,等待歐盟藥監局的許可。此外公司還向WHO和其他一些國家申請緊急使用清單。 除了開發第一代疫苗外,借着Trimer-Tag專利技術平台,公司也在開發第二代新冠疫苗。由Trimer-Tag©技術平台開發的叁聚體化蛋白對叁聚體依賴性疾病靶點具有很強的有效性及良好的安全性。通過該技術平台可以通過叁聚體化生産數十種病毒抗原(如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒、流感、艾滋病病毒及埃博拉病毒等)。 作爲加強針,公司新冠疫苗在同源加強或者異源加強方面都表現出良好的免疫應答。 同源加強方面:與接種第叁劑滅活疫苗的受試者相比,既往接種過兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)加強針後,誘導了針對奧密克戎BA.5更優的中和免疫應答。對接種前中和抗體水平較低的受試者(根據有效的活病毒中和試驗,加強針前基線中和抗體滴度≤100)進行的初步分析顯示,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)誘導的針對奧密克戎BA.5的中和抗體滴度相較于接種前增加了6.5倍,幾何平均滴度(GMTs)從37(加強針前)增加到240(加強針後14天)。該應答相較于滅活疫苗加強針的應答高5倍,滅活疫苗加強針誘導的對奧密克戎BA.5的中和抗體滴度增加了1.6倍(GMTs:30(加強針前),48(加強針後14天))。 異源加強:針對奧密克戎BA.5的異源加強針的應答與該III期臨床試驗先前的數據一致,該數據顯示,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)針對新冠原始毒株、奧密克戎BA.1和奧密克戎BA.2變異株亞型的應答相較于滅活疫苗均更優。這些結果也與之前發布的結果一致,即在其他人群中,包括接受同源的第叁針SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)和基線時有新冠感染史的人群中,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)對奧密克 戎BA.5誘導了強烈的免疫應答。 不僅如此,智通財經APP了解到,相較于安慰劑接種者,接種SCB-2019的人將新冠感染傳染給居住于同一家庭中另一人的可能性降低了84%。這一數據表明,接種SCB-2019可顯著減少新冠在家庭接觸者中的傳播,有望在社區內助力控制新冠的傳播。 安全性方面,公司的疫苗與輝瑞mRNA疫苗、Moderna的mRNA疫苗、阿斯利康的腺病毒疫苗以及康希諾的腺病毒疫苗做對比,公司的疫苗不良事件最低,重度不良事件幾乎沒有。 商業化方面,公司已經開始着手准備商業化工作,爭取成爲可應用在國內和海外的新冠加強針。 Q&A環節 1、公司對新冠疫苗上市的價格和量的預期? 公司新冠疫苗的産能大約有幾億劑。價格方面,目前國內其它公司的新冠疫苗大概幾十塊錢一針,預計公司疫苗上市後若進入國家第四針加強針,價格會差不多;如果轉爲自費,參考流感疫苗130元/針,那麽公司的新冠疫苗價格會有很大的提升空間。 2、目前中國接種第叁針大概8億人,第四針人數可能會更少,新冠疫苗的市場玩家也比較多,公司産能設定這麽多會不會過于樂觀? 8億人接種第叁針是中年人和老年人,很多年輕人還沒打,如果都打了,人群會多很多。雖然新冠疫苗市場供應企業很多,但是國家方面也明確表態,要普及第四針疫苗,並且考慮安全性、有效性和可負擔性,尊重科學。而公司的疫苗不管是安全性還是有效性都很高,並且還能大幅減少社區疫情傳播,基于這一差異性,公司的新冠疫苗在同類中具備很強的競爭力。 3、CpG1018佐劑需要給合作方多少的錢? 這個佐劑本身就很成熟,由美國FDA批准,但是價格不能披露,屬于保密協議。 4、從目前上市的新冠疫苗來看是不賺錢的,但是公司還要給合作方佐劑的錢,那麽公司能否從新冠疫苗中賺錢? 6月份的時候公司已經開始做商業化准備,原材料采購已經完成,如果疫苗能被國家選中,便會成爲公司的收入來源,且成本支出已經計提。另外截至今年6月30日,公司擁有約人民幣22.56億元的現金和現金等價物,充足的現金儲備也將爲後續産品商業化提供堅實的基礎。 5、與Gavi合作的4億劑新冠疫苗,錢已經給了嗎?後面預計還能拿多少? 去年的6月30日,公司與全球疫苗免疫聯盟 (Gavi)簽訂了預購協議,提供高達4.14 億劑的重組蛋白新冠候選疫苗,今年9月份公司與Gavi簽訂了補充協議,剔除預購協議中向中國市場供應疫苗劑量的限制,並通過雙邊協議在中國及全球商業化SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑) 時享有更靈活的定價。目前公司已經收到了Gavi給的2.24億美元,這是用于購買新冠疫苗的不可退原材料預付款。如果公司的疫苗在國內先獲批,公司會優先將疫苗供應給國內使用。 6、大叁期臨床開始和結束時間?奧密克戎的保護率?持續的保護作用? 2020年開始臨床,最初結果在去年9月份公布。 針對BA.5變異株亞型和奧密克戎其他變異株亞型(BA.1和BA.2),在既往接種兩劑滅活疫苗的受試者中,接種SCB-2019作爲異源第叁劑相較于第叁劑接種滅活疫苗誘導了高5至6倍的中和抗體水平;針對新冠原始毒株的免疫反應高12倍。 打完第二針之後的一個月,公司的對重度的那個保護率還是維持在100%;對中度和重度中重度的保護率 5個月以後,維持在88%。

新聞02

MoneyDJ新聞 2022-11-25 08:30:56 記者 賴宏昌 報導Thomson Reuters報導,美國總統拜登(Joe Biden, 見圖)週四(11月24日)表示,七大工業國(G7)提議的俄羅斯石油價格上限正在發揮作用。拜登表示,他已就此事與財政部長葉倫(Janet L. Yellen)交換意見。 G7、澳洲將於12月5日對俄羅斯原油海運出口實施價格上限。俄國約有70-85%原油是透過油輪外銷到其他國家。價格上限的用意是禁止全球航運、保險和再保險公司經手俄羅斯原油,除非其售價不超過G7及其盟國設定的價格。 美聯社週四報導,多數保險公司位於歐盟或英國、可能都得參與俄油上限計畫。油輪船東若沒有保險、可能不願意接收俄國石油。 報導指出,俄國財政損益兩平點相當於60-70美元的原油價格、生產成本約為每桶30-40美元。俄羅斯原油目前的交易價格約為每桶63美元、遠低於布蘭特原油價格。俄油上限若設定在65-70美元,俄羅斯將可繼續出售石油、但其收益將被限制在當前水準。 美國副財長Wally Adeyemo 9月推文指出,對俄羅斯石油實施價格上限提供了完成雙重目標的機會:「持續削減俄羅斯收入、進而阻礙他們資助烏克蘭戰爭的能力」、「穩定美國和全球的能源價格」。 彭博社報導,Adeyemo當時受訪時表示,俄羅斯石油價格上限並不需要每位主要石油買家都加入行列,印度、中國可以利用價格上限與俄羅斯敲定更大的石油購買價格折扣、進而協助達成價格上限的最終目標。 紐約商品期貨交易所(NYMEX)近月西德州中級(WTI)原油期貨週三下跌3.72%、收77.94美元,創9月26日以來收盤新低。 (圖片來源:白宮) *編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-11-25 12:35:04 記者 劉莞青 報導國境解封、全球旅運需求回升,兩大民航機業者波音、空巴走出2020年的交機低谷,2021年、2022年、2023年交機數量開始穩健向上爬升,波音力甩兩大明星機型的飛安疑慮,待克服缺工問題後,明年交機將有跳躍式回升,空巴也看好2023年的交機表現將有疫情前水準,上游航太零組件業者普遍也看好,只要終端民航機可以順利交機出貨,零組件的拉貨動能就不會停滯,明年待兩大民航機產能持續增加,航太業者漢翔(2634)、長榮航太(2645)、駐龍(4572)、寶一(8222)、晟田(4541)均對航太業務成長動能看法樂觀。 兩大民航機對於2023年的交機目標都有正向看法;回顧波音交機表現,2021年交機量為340架,優於2020年的157架,但仍遜於2019年的380架,且2019年亦有737MAX停止交機等負面因素影響,而波音今年在陸續協助旗下737MAX、787等機型擺脫飛安疑慮後,除看好今年交機總量應可來到375架以外,明年單就737MAX交機就上看400架至450架,另外有望再交70至80架787,將透過積極交機以改善營運表現。 空巴疫情前業績就較波音穩定,2019年交機863架,2020年、2021年則分別交機566架、611架,今年則預期將可交機約700架左右,交機總量將連續4年超車波音,扭轉2012年至2018年低於波音的劣勢,且受惠於國境解封,全球旅運需求回升,空巴也持續對明年交機展望抱持正向看法,預期2023年起將有回到2019年疫情前水準的交機量。 兩大民航機對於2023年的交機成長幅度看好,供應鏈則評估達標關鍵在於兩大民航機的產能能否順利拉升,2022年其實波音仍卡在產能不足的問題,導致交機表現不如年初預期,空巴則表示零組件供應受到干擾的現象並未完全排除,也會是干擾交機量成長的關鍵之一,但國內航太業者指出,只要兩大民航機維持穩健交機,上游零組件拉貨就不會發生停滯現象,訂單普遍是長期供應,因此明年業績成長態勢也相當明確,包括漢翔、長榮航太、駐龍、寶一、晟田等業者,明年營運成長趨勢續好。 (圖片來源:華航官網)

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